NIH着手招募志愿者队伍,迈出精准医疗计划关键
9月17日,美国国立卫生研究院(NIH)顾问委员会向NIH主任Francis S. Collins(M.D., Ph.D)递交了一份详细的报告,该报告提出建立一个国家型的、超过百万人组成的研究队伍,用于精准医疗项目的研究和实践。Collins博士接受了报告申请,并肯定了这一倡议的意义和价值。NIH打算尽快建设相应的基础设施,以期在2016年能够开展招募工作,并在3-4年内招募百万志愿者参与到研究中来。
今年年初,美国总统奥巴马提出了精准医疗计划,该计划旨在通过整合研究、技术以及政策三个方面的资源,以实现个体的精准医疗,惠及民众。这一倡议源自全国各地联邦政府的努力,并且预算在2016年投入2.15亿美元。其中,1.3亿将拨给NIH用于志愿者队伍建设。卫生与公共服务部秘书Sylvia M. Burwell表示:“精准医疗就是根据遗传、环境和生活方式等信息来对患者进行‘量体裁衣’式的预防和治疗,这对于促进研究、实现新的医学突破,是一个绝佳的机会”。
Collins博士已建立了精准医疗倡议工作组顾问委员会,并且负责该组织的创建和队伍研究(数据、样本等)的管理工作,以开发更加有效的治疗方案为终极目标。此次,顾问委员会起草了一份报告,涉及志愿者队伍的组建、人员的招募、数据、生物样本、政策、管理等方面,并给出了相关建议(这些建议综合考虑了四个公众性的工作组和两份声明要求的意见和建议):
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通过整合环境暴露因素、遗传因素以及基因-环境相互作用因素,开发一系列疾病风险评估项目;
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鉴定个体变异对常用药物的治疗反应性差异的原因(药物基因组学);
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开发一些常见疾病的分子标志物;
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使用移动健康(mHealth)技术,将个体活动、物理检查、环境暴露与个体健康相关联;
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开发新的疾病分类方法;
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科研数据和信息将用来改善志愿者的健康状况;
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创建一个平台用于靶向治疗实验。
该报告还提出了一个创新的策略:允许居住在美国的任何人自愿报名参加或通过医疗服务机构参与到这项研究中。志愿者应该主动分享一些重要数据,包括他们的电子健康档案,健康调查信息,移动健康信息以及环境暴露信息。志愿者需要进行标准基线测试,包括生命体征、用药评估、既往史调查等,并需要提供一份血样。作为回报,志愿者有机会获得自己的基因数据和其他研究信息,并可以获得结果的解读工具。所有的这一切都将保密和安全的前提下进行。
报告还建议NIH任命一个有着权威性、专业知识和熟悉体系结构的主管,来领导这一计划的执行。NIH也认同好的领导者将有助于该计划的成功开展,并在寻找一位候选人。NIH已任命国家综合健康中心主任Josephine P. Briggs为NIH精准医疗工作组临时主任。Briggs博士是一名肾病专家,主要研究糖尿病肾病的发病机制。
顾问委员会也建议NIH主任Collins博士在政策问题上,应引导和支持生物医学、行为研究、研究培训以及翻译研究成果。
Collins博士说:“当前,美国人对改善健康水平和参与健康研究的关注度,超越以往任何时候。电子健康病历已经被广泛采用,基因组分析的成本显著下降,数据科学愈加精细,卫生技术也变得移动化。多种因素的贯穿和融合,使得现在成为开展这一计划的最佳契机。我们应该抓住这一时机,投资于这一富有前途的科研机会,改善国民健康。我要称赞精准医疗工作组的同仁,他们以前所未有的速度,饱满的工作热情投入到这项卓越的计划当中。”
美国已有许多政府部门和联邦部门都参与到精准医疗项目当中,包括美国食品和药物管理局, 美国卫生和公众服务部办公室等部门。